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旋轉式壓片機生產時發生裂片現象的原因分析

更新時間:2021-01-22      點擊次數:1323
   業內表示,旋轉式壓片機操作方便,用戶在調試好後可進行大批量生產。其中,大型旋轉式每小時的產片量可達到30000-40000片,而小型旋轉式產量一般為9000-15000片/小時。在使用壓片機的過程中,偶爾會發生裂片現象。下麵我們具體來看造成這一現象的原因。
  片劑受到震動或經放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂,從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。
  壓力過大,顆粒受壓力增加,膨脹程度亦增加,黏合劑的結合力不能抑製其膨脹,故造成裂片,應減低壓力處理。
  上衝與模孔不合要求。使用日久的衝模,日漸磨損,導致上衝與模孔吻合不正直,上衝帶有尖銳向內的卷邊,壓力便不勻使片子的部分受壓過大,而造成頂裂或模圈走樣變形。
  旋轉式壓片機轉速過快,片劑受壓時間過短,使片子突然受壓而緊縮,接著又突然發生膨脹而裂片。相應有預壓的增加預壓時間。
  黏合劑選擇不當,製粒時黏合劑過少,黏性不足則顆粒幹燥後,細粉較多過多時則幹顆粒太堅硬,可造成崩解困難,片麵麻點,故加入黏合劑要適當;如細粉過多,可篩出少許;顆粒太硬,應返工重新製粒並追加崩解劑。
  顆粒不合要求,質地疏鬆,細粉過多而造成裂片,改進方法應調整粘合劑的濃度與用量,改進製粒方法加以克服。
  顆粒太幹、含結晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與鬆片相同。
  有些結晶型藥物,未經過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎後製粒。
  壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產生。相應調節溫度、濕度係統。
  總之,除了正確的使用旋轉式壓片機以外,對於充填量、片劑厚度(壓力)、輸粉量等方麵的調節,以及速度的選擇都有一定的講究。用戶在使用之前必須做好正確的工作,按規範要求進行設備的運行,才能保障生產的合格。

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