裂痕-壓片機在壓片過程中經常出現的問題

在藥劑實驗過程中我們(men) 經常會(hui) 用到壓片機,相信很多朋友都有碰到一個(ge) 同樣的問題,那就是經常會(hui) 出現裂片和裂痕,那們(men) 到底是什麽(me) 原因所引起呢:裂片又稱頂裂，是指片劑由模孔中推出後，易因振動等而使麵向上衝(chong) 的一薄層裂開並脫落的現象；有時甚至由片劑腰部裂為(wei) 兩(liang) 片，但較少發生。發生壓片機壓片過程中裂片的原因，傳(chuan) 統的解釋是顆粒中細粉多，壓縮前顆粒孔隙中有空氣，由於(yu) 壓縮速度較快，又因衝(chong) 和模孔壁間的間隙很小，壓縮過程中空氣不能順利排出，被封閉於(yu) 片內(nei) 的空隙內(nei) ；當壓力解除後，空氣膨脹而發生裂片。據以上解釋應除去顆粒中的細粉或在壓片機上增加預壓設備，使空氣易於(yu) 逸出。但有很多現象不能解釋，例如用微晶纖維素及可壓性澱粉的100目以上的粉末直接壓片並不發生裂片；又如果在壓力較大時發生裂片，但適當地降低壓力可以防止裂片；顆粒過分幹燥易於(yu) 裂片，調節含水量可以克服裂片問題。有人將發生裂片的顆粒用置於(yu) 真空係統中的壓片機壓片，仍出現裂片。

壓片機在壓片過程中出現裂片的重要原因是顆粒的壓縮行為(wei) 不適宜，是由於(yu) 顆粒有較強彈性，壓成的藥片的彈性複原率高；又因壓力分布不均勻等引起。用單衝(chong) 壓片機壓片時，片劑的上表麵壓力較大；用旋轉壓片機壓片時，片劑的上、下表麵的壓力較大；由於(yu) 彈性複原率與(yu) 壓力大小有關(guan) ，所以在片劑上表麵或上、下表麵的彈性複原高；片劑的上表麵受壓時間短並首先移出模孔並脫離模孔的約束，所以易由頂部裂開。用此機理為(wei) 指導可以科學設計處方以防止裂片，並對前麵所列出的問題作出合理解答，例如調整處方，增加塑性強的輔料，改善顆粒的壓縮成型性，撲熱息痛片易於(yu) 裂片，加入適量的可壓性澱粉可以解決(jue) 此問題等。適當降低壓力可以防止裂片，是因壓力小，彈性複原率也小；增加壓縮時間可增大塑性變形的趨勢而可防止裂片；顆粒中含有適量水分，可增強顆粒的塑性並有潤滑作用，因而改善壓力分布，可防止裂片。另外，加入潤滑劑和助流劑以改變壓力分布也是克服裂片問題的有效手段。